LEO 银屑病药物 Kyntheum 获欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 同年 7 日报道，欧洲监管部门机构之前为 LEO 葛兰素史克的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市许可，首肯用做疗法适合上半身疗法的病征的中度至重度斑块持续性银屑病。

这项首肯消息对于丹麦的 LEO 该公司来说是振奋人心的，因为该类固醇是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金顾问，黏膜科精神科 Warren 教授表示：「欧盟委员会今天的立即是一个最重要的里程碑，尽管这类疾病临床拿到了最新进展，仍有一些病征无法超出所即可的无论如何持续的黏膜肾功能。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病征，其中四分之一将会有或可能会发展为中度或重度的疾病。斑块持续性银屑病是最相似的银屑病多种类型，影响高多达 97% 的病征，这些病征发展其他病症如脑癌和代谢综合征的风险在减低。

曼彻斯特大学黏膜科基金会主席 Griffiths 表示：「银屑病对病征人群的日常孤独会显现出多方面的胸部和情感影响，也可能会与其他几种病症相关联。新的生物临床如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病征也可能会实现无论如何有益的黏膜。」

欧盟委员会的立即是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的斑块持续性银屑病病征在第 12 周超出无论如何的黏膜肾功能，而强生该公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的疗法 56-61% 的病征报告黏膜情形暂时损害他们的有益以及孤独密度。

LEO 葛兰素史克该公司医学副校长 Kolli Clark表示：「半个多世纪以来 LEO 葛兰素史克该公司在黏膜病学应用享有相当多的现代，我们很了不起能在除此以外未满足即可求的应用为该地区的外科医生和病征带来新的选项。」

在 Kyntheum 赢取首肯不久前，Valeant 该公司的银屑病类固醇 brodalumab 在美国赢取首肯用做相同的适应证，商品名为 Siliq，但该类固醇字句上之前有一个警告，用作该类固醇疗法与显现出自杀身亡想法相关。

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编辑： 冯志华