Coherus 生物科学公司与 Baxalta 宣布,依那西普生物嘌呤 CHS-0214 在中的重度慢官能黑斑柱状银屑病高血压中的进行的一项 3 期深入研究超越其主要往南。
「我们很欣喜这些些阳官能病理结果,」 Coherus 总裁兼总裁兼、医学博士 Finck 说是。「对于需要依那西普外科手术的高血压来说,CHS-0214 是一个极其重要的并不需要。如果取得监管该机构批准,CHS-0214 有可能为高血压利用一种高品质的外科手术并不需要,运用于依那西普所适用的适应症。」
「这项前期病理里程碑的开到进一步验证了我们开发新平台在推动生物嘌呤产品朝着向规范市场竞争获批的能力,」 Coherus 总裁兼总裁兼总裁兼 Lanfear 说是。
CHS-0214 与依那西普在安全官能上并未病理有意义的差异
该往南基于 12 周时的银屑病活动和严重相对指数(PASI)评分。在 12 周时,主要往南,即与弧相比在 PASI 的平均百分比变化及与弧相比在 PASI 上超越 75% 提升的受试者比例处于预先设定的界值内,证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款产品在安全官能上并未病理有意义的差异。
「我们受到这项验证官能深入研究数据的鼓舞,」Baxalta 执行总裁、生物嘌呤总裁 Rosa-Björkeson 说是。「黑斑柱状银屑病对高血压的生活质量及自我感觉有特别是在影响,所以早期取得外科手术药物是并不必要的。如果取得批准,CHS-0214 将扩展到中的重度慢官能黑斑柱状银屑病高血压对外科手术并不需要的利用。」
这项深入研究再次在短期内进行到 52 周。这项银屑病深入研究是两项大规模 3 期验证官能深入研究之一,其旨在运用于 CHS-0214 在世界各地市场竞争的上市申请。第二项在类风湿关节炎高血压中的进行的 3 期深入研究结果上半年在 2016 年第一季度取得。
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