日本批准诺华Cosentyx使用治疗银屑病

据悉，帕利宣布日本监管机构批准Cosentyx(secukinumab)主要用途外科手术除生物制剂之外对系统化外科手术抑制剂无法充分响应成年病症的两种寻常型银屑病及银屑病性病征(PsA)。该子公司对此，此次是Cosentyx在全球的首次批准，这也使其成为日本获批该两种适应症的首款白介素-17A抑制。

帕利制药部门主管Epstein指出，“几乎有一半的银屑病及PsA病症对于现在的外科手术抑制剂不恼火，”Cosentyx的获批“将为有约40万的银屑病日本病症及PsA病症透过一种替代外科手术选取。”

据帕利指，此次重新考虑基于差不多4000名中重度斑点柱状银屑病病症参与的10项末及后期飞行测试数据。研究近期，70%的病症在以Cosentyx外科手术的头16周内授予或几乎授予皮肤清除，在外科手术到52周时这种皮肤清除效果仍在保持。

该子公司还对此，其上交资料基于3期FUTURE 1和2飞行测试的结果，一共有1000多名PsA病症参与，结果显然与安慰剂外科手术相比，50%至54%的Cosentyx外科手术患者授予美国政府风湿病学时会至少降低20%(ACR 20)的响应标准化。

11月份，欧洲药品海关总署人用医药产品委员时会发布一项积极意见，赞成批准Cosentyx作为一种一线系统外科手术抑制剂主要用途准备系统化外科手术的中重度斑点柱状银屑病病症。在此之前，一个FDA委员时会组投票赞成批准这款抑制剂主要用途相同适应症，该子公司预期这款抑制剂于2015年初在美国政府授予批准。分析师预见，Cosentyx可能产生每年有约10亿美元的销售额。

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总编： fuchengyi