美国FDA发布关于出血因子阻滞剂,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2021-12-27 05:29:17 来源:聊城 咨询医生

2011年4月14日,美国食品和药物管理局(FDA)针对悄悄用于坏死位点(TNF)利尿剂、硫唑丝氨酸和/或巯丝氨酸病人Crohns病和溃疡性脑膜炎的青少年和青年可能会频发一种罕见的白细胞膜癌症(已知为肾肺T细胞膜帕金森氏症或HSTCL)发信了相容性不够新资讯。FDA曾两次2009年8月发布过相关安全警示,提醒注意坏死位点(TNF)利尿剂减低儿童和青少年患帕金森氏症和其它癌症症的危险性。在此之后,FDA接下来寄出用于上述药物频发白细胞膜癌症的分析报告。HSTCL是一种摧残性(生长不断),并且通常是危险的。虽然大多有数已分析报告的确诊为悄悄给与Crohns病或溃疡性脑膜炎病人的患者,但是也都有1事例悄悄给与银屑病病人的患者和2事例悄悄给与类风湿性溃疡病人的患者。目前,FDA悄悄不够新已分析报告的HSTCL确诊有数。TNF利尿剂都有(英夫利西霉素),恩利(依那西普),修美乐(阿达木霉素),Cimzia(赛妥和黄霉素)和Simponi(戈利木霉素)。虽然大多有数已分析报告的HSTCL确诊都频发于用已知能够抑制免疫系统的药物(都有TNF利尿剂,硫唑丝氨酸和/或巯丝氨酸)联合病人的患者,但也分析报告了非典型硫唑丝氨酸或巯丝氨酸病人的患者的确诊。为此,FDA提出以下决定:● 就恶性的恶性肿瘤和患者,对患者和护理者进行成人教育。事例如HSTCL,以致他们能够意识到并寻求指标和病人任何恶性肿瘤或患者。这些患者和恶性肿瘤都有肺肿大,肾肿大,咳嗽,接下来性发热,盗汗以及体重减轻。● 对用TNF利尿剂,硫唑丝氨酸和/或巯丝氨酸病人的患者进行追踪,以发现恶性。● 了解与美国的一般青年人相比,类风湿性溃疡,Crohns病,强直性脊柱炎,银屑病性溃疡和斑纹状银屑病患者不够有可能会罹患帕金森氏症。因此,不太可能会具体与TNF阻断剂,硫唑丝氨酸或巯基丝氨酸有关的危险性减低的相对。(FDA网站)

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