【FDA批准后ilumya用于疗程中度至重度黑褐色改型银屑病】2018年3年底21日新华美通太阳药学公司直到现在宣布,美国食品和抑制剂管理局(FDA)批准后了Ilumya为中度至重度患儿全身疗程或光疗疗程的候选抑制剂。ilumya选择性结合到IL-23 p19的亚基,抑制其与IL-23受体,导致促炎特异性和趋化因子的释放的抑制起着。Ilumya引入100 mg皮射,每12周给药一次,40时才完成初始剂量。北美洲太阳药学高层领导表示:“在临床研究中,我们专注于ilumya对于各有不同总体患儿的起着,包容,检测抑制剂的安全性和有效性,致力于为患儿发放最佳的疗程选择。”对于ilumya针对中度至重度黑褐色改型银屑病的疗程, FDA的批准后是以关键的第三阶段临床研究构想的数据依此的。在两个多一个中心,随机,双盲,安慰剂相比较的临床研究中,926例患儿被分为一组,其中616名患儿引入ilumya疗程,其余的310名引入安慰剂疗程。曾在研究结果发表在2017年7年底的《柳叶刀》华尔街日报中,以及皮肤性病学第二十五欧洲学会(EADV)讨论会上。在III期试验,与安慰剂来得,100毫克ilumya至少使75%的皮肤间隔测量有显着的临床研究优化。在Ilumya疗程的受试者在临床研究中再次发生血管性水肿和溃疡病症。如果再次发生严重的过敏反应,中断ilumya立即放任必需的疗程。除此之外,ilumya可能增加感染风险。
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